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医药冷链物流急盼全国标准
出处:广州物流网www.gzjlwl.com   发布日期:2010-4-24 下午 02:19:50   浏览数:4184
    

                                           医药冷链物流急盼全国标准

     因标准缺失,国内医药低温物流(冷链)面临着安全与发展的双重考验。在日前举行的“2010泛珠三角冷链系

统建设洽谈会”(下称“冷链洽谈会”) 上,来自医药、食品、技术装备等领域的冷链企业热烈讨论的就是

行业标准的制定。
  近日,卫生部与国家食品药品监督局(SFDA)在“山西疫苗事件”专题通报会上表示,山西疫苗经营存在

问题,问题直指流通环节,同时要求各地加大对疫苗生产企业和批发企业的监督力度,强化疫苗流通和冷链运

转管理。
  然而,在当前我国冷链物流基础设施薄弱、标准缺失、监管缺位等情况下,作为冷链物流中最小一部分的

医药冷链物流,同样面临着“高要求,无标准”的尴尬。
  全国性标准缺失
  “医药流通质量出了问题,追根溯源是非常困难的。”全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会

(下称“冷标委”)秘书长刘卫战时,对当前医药冷链物流“无标可依”的现状深感忧虑。
  “如果注射疫苗后有不良反应,我们首先考虑用药是否正确、药品质量是否有问题,以及被注射者的体质

是否适合注射等方面的因素。但很多时候,最后调研发现是流通环节出了问题。那么,流通环节凭什么来证明

是否真的出了问题、怎样产生的、哪个环节产生的?这些都是难以追溯的,因为现阶段药品冷链物流仍具有多

重关系、多重周转等特点,很难在流通的每个阶段都提供温控记录。”刘卫战如是说。在不规范的状态下,一

旦药品冷链出现质量问题,就很难追根溯源。
  作为民营医药物流企业的龙头,九州通也是《医药物流服务规范》主要起草人。九州通物流总部物流管控

负责人认为,由于医药冷链物流市场还不成熟,在实际操作过程中,市场还存在不规范操作的行为,而这些行

为对药品质量来说是很不利的,规范医药物流市场应是顺应市场发展需要的。
  据悉,无论是目前占冷链物流大头的食品冷链,还是小批量、多批次医药冷链物流,除了个别地方出台了

地方标准外,全国性标准依然处于空白或正制定的状态。
  考验检测能力
  作为医药物流“新管家”,商务部早在今年2月份就表示将加快出台医药流通领域相关规范、标准。同时

,包括浙江英特药业负责的《药品冷链物流技术管理规范》、九州通负责的《医药物流服务规范》等在内的四

项医药冷链标准于2009年通过国标委立项的第一批和第二批国家标准制修订计划审评。
  而更多的业内人士认为,即使标准出台了,还要经过市场的验证,同时也考验着企业的执行力和有关部门

的监管水平。
  《药品流通监督管理办法》第十九条规定“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业

应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。”但并非所有的企业都清楚如果不按规定执行将产

生怎样的后果。
  在冷链洽谈会上,有不少企业反映,大部分流通企业都是把生产企业、批发企业的药品按要求配送到客户

端,流通企业接收时也会测定收货时的温度,但对于产品在交付到流通企业的过程中是否会因为“断链”等意

外因素导致质量有变,由于大部分流通企业不具备较高的药品检测能力,对这种情况是无法测定的,很多时候

只能“被接收”。而这方面的检测应该由谁来做,恰恰是众多企业所关注的。
  第三方物流是趋势
  虽然医药冷链物流批量小、批次多、安全条件要求苛刻,但仍挡不住其他专业第三方冷链物流企业的热情

。随着医药产业不断发展扩大,加上新医改对产业的拉动,让包括广州卓志物流公司、深圳西部物流公司等专

业物流公司看到了医药物流的发展潜力。
  相比由医药生产企业、医药批发企业演变或派生出来的医药物流公司,非医药物流公司虽具有技术优势,

但苦于找不到切入医药物流行业的机会。广州卓志物流公司市场中心信息管理部项目经理李纯告诉本报记者,

如果标准允许,公司会进军医药物流领域,但目前医药物流行业缺乏准入标准,让很多专业第三方物流企业无

从入手。
  针对第三方物流在医药行业的应用,刘卫战认为,无论对哪个行业来说,第三方物流都是未来发展的趋势

。现在不是讨论医药第三方物流去留的问题,而应该思考第三方物流如何整合。不鼓励更多的小医药物流企业

产生,应大力鼓励规模企业进入,集约化发展,尽快形成完善的服务网络。只有这样做,物流的成本才会降低

,药品的安全性才能得到提高。
  同时,刘卫战建议,国家应该对医药物流企业在RFID、GPS、新型医药冷藏箱等技术应用上提供政策支持

,以鼓励企业采用新技术,提高药品流通安全性。

 
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